CRO&CDMO

Byla vytvořena komplexní platforma pro nabídku služeb CRO a CDMO s vysoce kvalifikovanými týmy výzkumu a vývoje od našich partnerů.

Typické služby CRO zahrnují vývoj procesů, přípravu a charakterizaci interních standardů, studium nečistot, izolaci a identifikaci známých i neznámých nečistot, vývoj a validaci analytických metod, studii stability, podporu v oblasti DMF a regulačních opatření atd.

Mezi typické služby CDMO patří vývoj procesů syntézy a purifikace peptidových aktivních farmaceutických látek (API), vývoj finálních lékových forem, příprava a kvalifikace referenčních standardů, studie a analýza nečistot a kvality produktů, systém GMP splňující standardy EU a FDA, mezinárodní a čínská regulační a dokumentační podpora atd.