Cro & Cdmo

Byla zřízena komplexní platforma, která nabízí služby CRO a CDMO s vysoce kvalifikovanými týmy výzkumu a vývoje od našich partnerů.

Typické služby CRO pokrývají vývoj procesů, přípravu a charakterizaci interních standardů, studium nečistot, izolace a identifikaci pro známé a neznámé nečistoty, vývoj analytických metod, studie stability, DMF a regulační podporu atd.

Mezi typické služby CDMO patří syntéza a vývoj procesu čištění peptidů API a vývoj procesu, vývoj formulářů pro dávkování, příprava a kvalifikace referenční standardy, studie a analýza kvality produktu, systém GMP splňující standard EU a FDA, mezinárodní a čínskou regulační a dokumentační podporu atd.