CRO&CDMO

Byla vytvořena komplexní platforma, která nabízí CRO a CDMO služby s vysoce kvalifikovanými R&D týmy našich partnerů.

Typické služby CRO zahrnují vývoj procesů, přípravu a charakterizaci vnitropodnikových standardů, studii nečistot, izolaci a identifikaci známých a neznámých nečistot, vývoj a validaci analytických metod, studii stability, DMF a regulační podporu atd.

Mezi typické služby CDMO patří vývoj procesu syntézy a purifikace peptidových API, vývoj konečné lékové formy, příprava a kvalifikace referenčního standardu, studie a analýza kvality nečistot a produktů, systém GMP splňující standardy EU a FDA, mezinárodní a čínská regulační a dokumentační podpora atd.