Semaglutid
Semaglutid API
Semaglutid je syntetický dlouhodobě působící agonista receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), vyvinutý pro léčbu diabetu mellitus 2. typu a obezity. Semaglutid je strukturálně modifikován tak, aby odolal enzymatické degradaci a prodloužil poločas, a umožňuje pohodlné dávkování jednou týdně, což významně zlepšuje adherenci pacienta k léčbě.
NášSemaglutid APIse vyrábí plně syntetickým procesem, čímž se eliminují rizika spojená s biologickými expresními systémy, jako je kontaminace proteiny hostitelské buňky nebo DNA. Celý výrobní proces byl vyvinut a validován v kilogramovém měřítku a splňuje přísné požadavky na kvalitu uvedené v pokynech FDA z roku 2021 k podávání žádostí ANDA pro vysoce čisté syntetické peptidové léčivé přípravky.
Mechanismus účinku
Semaglutid napodobuje lidský GLP-1, inkretinový hormon, který hraje klíčovou roli v metabolismu glukózy. Působí prostřednictvím několika synergických mechanismů:
-
Stimuluje sekreci inzulínuglukózově závislým způsobem
-
Potlačuje sekreci glukagonu, snižující výdej glukózy z jater
-
Zpomaluje vyprazdňování žaludku, což vede ke zlepšení postprandiální kontroly glykémie
-
Snižuje chuť k jídlu a příjem energie, podporuje hubnutí
Klinické výsledky
Rozsáhlé klinické studie (např. studie SUSTAIN a STEP) prokázaly, že semaglutid:
-
Významně snižuje HbA1c a hladinu glukózy v plazmě nalačno u pacientů s diabetem 2. typu
-
Podporuje podstatné a trvalé hubnutí u jedinců s nadváhou nebo obezitou
-
Snižuje kardiovaskulární rizikové markery, jako je krevní tlak a zánět
Díky příznivému bezpečnostnímu profilu a širokým metabolickým přínosům se semaglutid stal GLP-1 RA první volby v léčbě diabetu a obezity. Naše verze API si zachovává vysokou strukturní přesnost a nízké hladiny nečistot (≤0,1 % neznámých nečistot stanovených HPLC), což zajišťuje vynikající farmakologickou konzistenci.
