Tirzepatidová API
Tirzepatid je průlomový syntetický peptid, který funguje jako duální agonista glukózo-dependentního inzulinotropního polypeptidu (GIP) a receptorů glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). Představuje novou třídu terapií založených na inkretinech, známých jako „twinkretiny“, které nabízejí lepší metabolickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu a obezitou.
Naše tirzepatidová aktivní farmaceutická složka (API) se vyrábí pokročilými technikami chemické syntézy, což zajišťuje vysokou čistotu, nízký obsah nečistot a vynikající konzistenci mezi jednotlivými šaržemi. Na rozdíl od peptidů odvozených z rDNA neobsahuje naše syntetická API proteiny hostitelských buněk ani DNA, což výrazně zlepšuje biologickou bezpečnost a dodržování předpisů. Výrobní proces byl optimalizován pro škálování, aby uspokojil rostoucí globální poptávku.
Mechanismus účinku
Tirzepatid působí tak, že současně stimuluje receptory GIP i GLP-1, čímž poskytuje doplňkové a synergické účinky:
Aktivace GIP receptoru: zvyšuje sekreci inzulínu a může zlepšit citlivost na inzulín.
Aktivace receptoru GLP-1: potlačuje uvolňování glukagonu, zpomaluje vyprazdňování žaludku a snižuje chuť k jídlu.
Kombinovaná aktivita vede k:
Zlepšená kontrola glykémie
Snížená tělesná hmotnost
Zvýšený pocit sytosti a snížený příjem potravy
Klinický výzkum a výsledky
Tirzepatid prokázal bezprecedentní účinnost v několika rozsáhlých klinických studiích (série SURPASS a SURMOUNT):
Vyšší snížení HbA1c ve srovnání s GLP-1 RA (např. semaglutid)
Úbytek hmotnosti až o 22,5 % u obézních pacientů – v některých případech srovnatelný s bariatrickou chirurgií
Rychlý nástup účinku a trvalá kontrola glykémie při dlouhodobém užívání
Zlepšené kardiometabolické markery: včetně krevního tlaku, lipidů a zánětu
Tirzepatid nejenže mění paradigma léčby diabetu 2. typu, ale také se stává hlavní terapeutickou možností pro medikamentózní hubnutí a metabolický syndrom.
Kvalita a shoda s předpisy
Naše tirzepatidová API:
Splňuje globální standardy kvality (FDA, ICH, EU)
Testováno pomocí HPLC na nízké hladiny známých i neznámých nečistot
Vyrobeno za podmínek GMP s kompletní procesní dokumentací
Podpora výzkumu a vývoje ve velkém měřítku