ŽÁDNÝ. | Produkty | CAS Ne. | Aplikace | Klíčový ukazatel kvality | ||||
Čistota | Isomer | Si * | Max * | Vlhkost | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | Modifikace postranního řetězce lysinu | ≥ 99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
2 | Fmoc-lys (alloc) -oh | 146982-27-6 | Modifikace postranního řetězce lysinu | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
3 | Fmoc-lys (ivdde) -oh | 150629-67-7 | Modifikace postranního řetězce lysinu | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | Modifikace postranního řetězce lysinu | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
5 | FMOC-GLU-OTBU | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutid | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
6 | Glu-OTBU | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutid | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
7 | Kyselina oktadekanedioová | 871-70-5 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
8 | Kyselina oktadekanediová mono-tert-butylster | 843666-40-0 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | SemaglutidFragment a | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
13 | BOC-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutid | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | Semaglutid | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidFragment b | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
16 | Octa (otbu) -glu (ɑ-otbu) -aeea-aeea-oh | 1118767-16-0 | SemaglutidFragment c | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | SemaglutidFragment d | ≥ 96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
18 | Fmoc-lys (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Fragment semaglutidu e | ≥ 96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
19 | BOC-HIS (TRT) -OH | 32926-43-5 | Konec je histidin | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 4,0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Semaglutid | ≥ 99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
21 | BOC-HIS (TRT) -AIB-OH | 2061897-68-3 | Semaglutid | ≥ 99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 2,0% |
22 | FMOC-GLU (OTBU) -GLY-OH | 866044-63-5 | Analog GLP-1 | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
23 | BOC-HIS (TRT) -AIB-GLU (OTBU) -GLY-OH | 1169630-31-2? | Frugment semaglutidů f | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
24 | BOC-HIS (TRT) -AIB-GLU (OTBU) -Gly-NHS | 1169630-40-3 | Fragment semaglutidu g | ≥ 96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
25 | FMOC-ARG (PBF) -Gly-OH | 660846-80-0 | Analog GLP-1 | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | Analog GLP-1 | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
27 | FMOC-Ttr (TBU) -PHE-OH | 1260609-75-3? | Analog GLP-1 | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
28 | Kyselina palmitová | 1957/10/3 | Fragment liraglutidu 1 | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
29 | Palm-Glu-Otbu | NA | Fragment liraglutidu 2 | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
30 | Palm-glu (NES) -otbu | NA | Fragment liraglutidu 3 | ≥ 96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
31 | FMOC-LYS (Palm-Glu-OTBU) -OH | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
32 | Kyselina hexadekanedioová | 505-54-4 | Inzulín degludec | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
33 | Hexadekanedioová kyselina mono-tert-butylster | 843666-27-3 | Inzulín degludec | ≥ 99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | Fragment inzulínu degludec i | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Fragment inzulínu degludec II | ≥ 96,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% | ≤ 1,0% |
Si *= Specifická nečistota
Max*= max neznámá nečistota
Další indikátor:
- Kyselina octová: ≤ 0,02% (všechny produkty)
- Ethylacetát: ≤0,5% (všechny produkty)
- Alkohol: ≤0,5% (všechny produkty)
Dezinfikace distribučního systému, včetně smyčky a skladovací nádrže, provádí pasterizaci. Při provádění dezinfikace pasterizace se čištěná voda v nádrži zahřívá až do 80 ° C a začíná cirkulovat distribučním systémem. Dezinfikace trvá 1 hodinu po dosažení 80 ° C. Dezinfikace se provádí každou čtvrtinu. Logbook pro dezinfikační dezizační systém čištěného vodního systému byl zkontrolován bez zvýraznění exkurze.