Antagonista GnRH používaný pro syntézu peptidů
Detail produktu
| NO | Produkty | CAS Ne. | Aplikace | Klíčový ukazatel kvality | ||||
| Čistota | Isomer | Konkrétní nečistota | *Max1 | Vlhkost | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naftyl) -d-Ala-Oh | 138774-94-4 | Většina produktů | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 2 | AC-3- (2-naftyl) -d-ala-Oh | 37440-01-0 | Většina produktů | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 3 | FMOC-3- (3-Pyridinyl) -d-Ala-OH | 142994-45-4 | Většina produktů | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 4 | FMOC-4-Chloro-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Většina produktů | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 1,0% |
| 6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Většina produktů | ≥ 99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤ 6,5% |
| 7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 11 | FMOC-N-ME-Tyr (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥ 99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤ 1,0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥ 95,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥ 95,0% | ≤0,5% | ≤ 1,0% | ≤ 2,0% | ≤ 2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Antide | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
| 16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Antide | ≥ 98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤ 1,0% |
* Max1 = maximální neznámá nečistota
Další indikátor:
- Kyselina octová: ≤ 0,02% (všechny produkty)
- Ethylacetát: ≤0,5% (všechny produkty)
- Alkohol: ≤0,5% (všechny produkty)
TOC a vodivost
TOC a vodivost hlavních nabídkových a návratových bodů jsou pravidelně monitorovány. Společnost TOC je monitorována QC každý týden. Vodivost je monitorována online a zaznamenána operátorem čištěné vodní stanice jednou za čtyři hodiny. Vodivost je monitorována v primárním RO, sekundárním RO, EDI a celkovém distribučním bodě návratnosti. Specifikace čištěné vody je zavedena a odpovídá předem definované specifikaci, která ne více než 1,3 µs/cm při 25 ° C (USP). Pro hlavní body dodávky a návratu, úplný test. se provádí každý týden, pro ostatní, kteří používají bod v cirkulační smyčce, se provádí úplný test jednou za měsíc. Úplný test zahrnuje postavy, pH, dusičnan, dusitan, amoniak, vodivost, TOC, netěsnité látky, těžké kovy, mikrobiální limity a bakteriální endotoxin.
