Kasno | 2393-23-9 | Dodací doba | do 10 dnů |
Molekulární | C8H11NO | Výrobní kapacita | 1 metrická tuna/den |
Vzhled | Čiré, bezbarvé až mírně žluté kapaliny | Čistota | 99%min |
Aplikace | Farmaceutické meziprodukty | Skladování | Teplota pokoje, tmavá, uzavřená |
Limitnum | 1 kilogram | Přeprava | Vzduch, moře, expresní. |
Hustota | 1,05g/MLAT25 ° C (rozsvícena.) | Bod varu | 236-237 ° C (svítí.) |
Tání ponit | -10 ° C. | Index lomu | N20/D1.546 (Lit.) |
Bod blesku: | > 230 ° F. | Rozpustnost | Vysoce rozpustné ve vodě |
Jméno | P-ANISYLAMINE nebo (4-methoxyfenyl) methanamin |
Labotest-BB LTBB000703; Akos BBS-00003589; 4-aminomethyl-anisol; 4-methoxybenzylamin; P-methoxybenzylamin hydrochlorid173.64; 4-methoxybenzylamin, 98+%; pro sparfloxacin; P-methoxybenzylamin hydrochlorid
Může být použit pro syntézu farmaceutických meziproduktů. Je to mírně škodlivé pro vodu. Nedovolte, aby se neředěná nebo velká množství produktů přicházela do styku s podzemními vodami, vodními cestami nebo odpadními vodami. Bez povolení vlády nevypouštějte materiály do okolního prostředí, abyste se vyhnuli oxidům, kyselinám. , vzduch, kontakt oxidu uhličitého, udržujte nádobu utěsněnou, vložte ji do těsného extraktoru a uložte na chladném a suchém místě.
V místě, kde se pro suroviny a hotové výrobky provádí jednotlivá laboratoř QC, stojí na místě, kde se pro suroviny a hotové výrobky provádějí chemický, fyzikální test, mikrobiální test, studie stability, jako je IR, UV, HPLC, GC. Celá oblast je kontrolovaná a dobře udržovaná s dostatečnými analytickými nástroji pro zamýšlený účel testování. Všechny nástroje jsou dobře označeny a vhodně kalibrovány.
QA odpovídá za hodnocení a kategorizaci odchylky na hlavní úroveň, obecnou úroveň a menší úroveň. Pro všechny úrovně odchylek je nutné vyšetřování identifikace kořenové příčiny nebo potenciální příčiny. Vyšetřování musí být dokončeno do 7 pracovních dnů. Posouzení dopadu produktu spolu s plánem CAPA je také vyžadováno po dokončení vyšetřování a identifikaci kořenové příčiny. Odchylka je uzavřena při implementaci CAPA. Veškerá odchylka na úrovni by měla být schválena správcem QA. Po implementaci je účinnost CAPA potvrzena na základě plánu.