Karbetocin, aby se zabránilo kontrakci dělohy a krvácení po porodu
Detail produktu
| Jméno | Karbetocin |
| Číslo CAS | 37025-55-1 |
| Molekulární vzorec | C45H69N11O12S |
| Molekulová hmotnost | 988.17 |
| Číslo Einecs | 253-312-6 |
| Specifická rotace | D -69,0 ° (c = 0,25 v 1 m kyseliny octové) |
| Bod varu | 1477,9 ± 65,0 ° C (předpokládáno) |
| Hustota | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (předpokládáno) |
| Skladovací podmínky | -15 ° C. |
| Formulář | prášek |
Synonyma
Butyryl-tyr (me) -ile-glln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetwetniwetbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoracetatesAlt; (Butyryl1, tyr (Me) 2) -1-karbaoxytoc intrifluoroacetátAlt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -oxytocin; (Butyryl1, tyr (Me) 2) -oxytocintrifluoroacetatesAlt; Karbetocin; CarbetocintrifluoroacetatesAlt; (2-O-methyltyrosin) -de-amino-1-karbaoxytocin
Biologická aktivita
Karbetocin, analog oxytocinu (OT), je agonistou oxytocinu s KI 7,1 nm. Karbetocin má vysokou afinitu (KI = 1,17 μm) pro chimérický N-konec receptoru oxytocinu. Karbetocin má potenciál pro výzkum poporodního krvácení. Karbetocin může proniknout do hematoencefalické bariéry a má antidepresivní aktivitu aktivací oxytocinových receptorů v CNS.
Funkce
Karbetocin je syntetický dlouhodobě působící analog oxytocinu 8-peptidu s agonistickými vlastnostmi a jeho klinické a farmakologické vlastnosti jsou podobné vlastnostem přirozeně se vyskytujícího oxytocinu. Stejně jako oxytocin se karbetocin váže na hormonální receptory hladkého svalstva dělohy, což způsobuje rytmické kontrakce dělohy, zvyšuje jeho frekvenci a zvyšuje tón dělohy na základě kontrakcí originálu. Hladiny oxytocinu receptoru v děloze jsou nízké v netěsňujícím stavu, zvyšují se během těhotenství a během porodu vrcholu. Karbetocin proto nemá žádný účinek na těhotnou dělohu na těhotnou dělohu a nově vyrobenou dělohu.
Změnit ovládací prvky
Změny jsou řízeny podle postupu. Na základě dopadu a rizika a závažnosti jsou změny klasifikovány jako hlavní, menší a místo. Změny stránek mají mírný dopad na bezpečnost a kvalitu produktu, a proto nepotřebujete pro zákazníka schválení a oznámení; Drobné změny mají mírný dopad na bezpečnost a kvalitu produktu a je třeba informovat zákazníka; Hlavní změny mají vyšší dopad na bezpečnost a kvalitu produktu a potřebují schválení zákazníkem.
Podle postupu je zahájena kontrola změn pomocí aplikace pro změnu, ve které jsou popsány podrobnosti o změně a racionální pro změnu. Hodnocení se poté provádí na základě žádosti, která se provádí relevantními odděleními pro kontrolu změn. Mezitím je kontrola změn klasifikována do hlavní úrovně, obecné úrovně a menší úrovně. Po vhodném vyhodnocení a klasifikaci by měla být kontrola změn úrovně schválena správcem QA. Kontrola změny je provedena po schválení podle akčního plánu. Kontrola změny je konečně uzavřena poté, co QA potvrdí, že kontrola změny byla vhodně implementována. Pokud zahrnuje oznámení klienta, měl by být klient včas oznámen po schválení kontroly změny
