Kanada Time 2022-01-24, Rhovac, farmaceutická společnost zaměřená na imunologii nádoru, oznámila, že jeho patentová přihláška (č. 2710061) pro svou vakcínu proti rakovině RV001 bude povoleno Kanadským úřadem pro intelektuální vlastnictví (CIPO). Dříve společnost získala patenty související s RV001 ve Spojených státech, Evropě a Japonsku. Tento patentový grant poskytne širší ochranu RV001 na klíčových trzích a zvýší patentové bariéry společnosti.
Stejně jako dříve udělená patentová aplikace se tento patent zahrnuje vakcínu proti rakovině RV001 a její varianty, jakož i jeho použití při léčbě/prevenci metastatické rakoviny exprimující RhoC. Mezi nimi je RHOC antigen spojeným s nádorem (TAA), který je nadměrně exprimován v různých typech nádorových buněk. Po udělení udělení patent vyprší v letech 2028-12 a očekává se, že bude prodloužen po získání osvědčení o doplňkové ochraně (CSP).
01 Onilcamotid
Onilcamotid je vakcína proti rakovině sestávající z imunogenních peptidů odvozených z RAS homologního člena rodiny C (RHOC), která může být emulgována v imunitním adjuvantním montanidu ISA-51, s potenciálními imunomodulačními a protinádorovými aktivitami. Subkutánní podávání onilcamotidu stimuluje hostitelský imunitní systém k namontování humorální a cytotoxické odpovědi Tymfocytů (CTL) na nádorové buňky exprimující RHOC, čímž lyzí nádorové buňky.
2020-11, RV001 byla udělena rychlé označení FDA.
02 Klinická hodnocení
V roce 2018 byla schválena klinická studie onilcamotidu fáze I/IIA s onilcamotidem pro léčbu rakoviny prostaty a bylo zařazeno celkem 21 pacientů. Výsledky ukázaly, že onilcamotid byl bezpečný a dobře tolerovaný. Kromě toho se pacienti po léčbě vyvinuli silné a odolné imunitní odpovědi. V roce 2021, sledování 19 z těchto subjektů, tři roky po ukončení léčby Rhovacem, ukázalo, že tyto subjekty nevyvinuly žádné metastázy ani nedostaly další léčbu a neměly významnou progresi prostaty (PSA). . Z nich 16 subjektů nemělo detekovatelné PSA a 3 subjekty měly pomalou progresi PSA. PSA je protein produkovaný prostatou a používá se ke sledování progrese známého rakoviny prostaty.
V roce 2019 byl zahájen klinický bravac fáze RV001 (randomizovaný, dvojitě slepý, placebem-kontrolovaný), aby se vyhodnotila jeho účinnost při prevenci nebo omezení rozvoje metastatického karcinomu prostaty po chirurgickém záření. Tato klinická hodnocení IIB je mezinárodní, multicentrická studie náborová subjekty v 6 evropských zemích (Dánsko, Finsko, Švédsko, Belgie, Německo a Spojené království) a Spojené státy. Studie dokončila nábor pacienta v letech 2021-09, přičemž celkem bylo zapsáno přibližně 175 subjektů a skončí v roce 2022H1. Kromě toho plánuje Rhovac provádět předklinické průzkumné studie zaměřené na poskytnutí indikativních důkazů o rozšíření RV001 v indikacích.
Kromě toho Výbor pro monitorování bezpečnosti také provedl dočasný přezkum bezpečnosti RV001 v letech 2021-07 a nebyly nalezeny žádné neočekávané nežádoucí účinky, což bylo v souladu s předchozími klinickými výsledky fáze I/II.
Čas příspěvku: únor-17-2022